美代，全稱(chēng)為美國(guó)授權(quán)代理人(US Authorized Representative)，是國(guó)外工廠(chǎng)在美國(guó)的合法授權(quán)代表，負(fù)責(zé)履行與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的法規(guī)和規(guī)定相關(guān)的責(zé)任。美代通常代表制造商與FDA之間的聯(lián)絡(luò)和溝通，是FDA和國(guó)外工廠(chǎng)之間的交流紐帶。

美代的職責(zé)包括協(xié)助客戶(hù)與當(dāng)局及時(shí)聯(lián)絡(luò)溝通，以及在銷(xiāo)售方的協(xié)助下對(duì)官方提出的問(wèn)題作出回應(yīng)。美代還需要負(fù)責(zé)客戶(hù)產(chǎn)品安全，提供產(chǎn)品銷(xiāo)售合規(guī)建議，將獲得的有關(guān)客戶(hù)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的任何消息（包括客戶(hù)投訴和同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)）及時(shí)通知甲方。

需要注意的是，美代必須符合以下要求：代理人在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音，或者作為國(guó)外工廠(chǎng)代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。