看你這個(gè)文號就知道是二類的，“第”字后面的2說明這個(gè)產(chǎn)品是第二類的；國家食藥監(jiān)管局曾經(jīng)發(fā)過兩次文件說明部分第二類產(chǎn)品可以不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，如血糖儀就是不需要許可證的二類器械，但采血針不屬于免證產(chǎn)品范圍。綜上，經(jīng)營采血針必須要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。