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北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證專業(yè)代辦15年

服務范圍： 可辦理全國企業(yè)
辦理時間： 最快當天通過
服務內(nèi)容： 資源轉讓
手機號： 18612869095
單價： 面議
發(fā)貨期限： 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地： 直轄市 北京
有效期至： 長期有效
發(fā)布時間： 2023-12-16 10:00
最后更新： 2023-12-16 10:00
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詳細說明
標題：如何辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證 摘要：本文將為您介紹醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的申請流程和相關注意事項，幫助您順利辦理經(jīng)營許可證，開展醫(yī)療器械業(yè)務。 一、了解醫(yī)療器械分類 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，醫(yī)療器械分為三類：一類、二類和三類。其中，三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于生命維持、對人體具有較高風險、技術含量較高的醫(yī)療器械。 二、申請條件 1.具備獨立的經(jīng)營場所，并滿足相關衛(wèi)生和環(huán)保要求。2.具有合格的質量管理制度和體系。3.具有與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的技術人員。4.具備完善的經(jīng)營設施和設備。 三、申請材料 1.申請表：填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。2.營業(yè)執(zhí)照副本復印件。3.法定代表人及主要管理人員的身份證明、學歷證明、技術職稱證明等相關證件。4.質量管理制度、體系文件等相關材料。5.經(jīng)營場所的產(chǎn)權證明或租賃合同復印件。6.其他相關證明材料。  

 

 

 

 

對申請材料的要求：

1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確；


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