這是一份詳盡的《藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)欄目設(shè)置說明材料撰寫指南》。這份材料是備案申請中的核心文件之一，它直接向?qū)徟块T展示了您網(wǎng)站或應(yīng)用提供信息服務(wù)的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和合規(guī)性。

一、 文檔核心目的

這份說明材料的主要目的是向監(jiān)管部門證明：

結(jié)構(gòu)清晰：您的網(wǎng)站/平臺有明確、邏輯清晰的信息服務(wù)板塊。

內(nèi)容合規(guī)：您計劃提供的信息內(nèi)容嚴(yán)格在法律法規(guī)許可的范圍內(nèi)，不涉及任何在線交易、診療等禁止性行為。

管理規(guī)范：您有能力對不同的欄目進行有效管理，確保信息的準(zhǔn)確性、安全性和可追溯性。

二、 撰寫基本原則

真實一致：說明材料必須與您實際運營的網(wǎng)站/應(yīng)用的頁面結(jié)構(gòu)完全一致。

詳盡明確：避免使用“首頁”、“介紹”等籠統(tǒng)詞匯，應(yīng)具體到每個欄目的名稱和功能。

合規(guī)導(dǎo)向：在描述中，時刻強調(diào)信息的“科學(xué)性”、“準(zhǔn)確性”和“非交易性”。

三、 文檔結(jié)構(gòu)與撰寫要點

建議采用以下結(jié)構(gòu)來組織您的說明材料，并附上一個清晰的網(wǎng)站欄目結(jié)構(gòu)圖。

第一部分：文檔開頭

標(biāo)題：《關(guān)于[您的公司全稱]網(wǎng)站/平臺藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)欄目設(shè)置的情況說明》

致送單位：[您所在的省/自治區(qū)/直轄市]藥品監(jiān)督管理局

引言：

我單位（[公司全稱]）擬通過自有網(wǎng)站/平臺（網(wǎng)址：[您的網(wǎng)站域名]）從事藥品和醫(yī)療器械信息服務(wù)工作。為保障信息服務(wù)內(nèi)容的科學(xué)性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性，我們設(shè)立了如下欄目結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)將具體設(shè)置情況說明如下：

第二部分：欄目結(jié)構(gòu)詳述（核心部分）

請使用表格形式呈現(xiàn)，清晰明了。

1. 藥品信息欄目設(shè)置

一級欄目名稱二級欄目名稱欄目內(nèi)容與功能描述信息性質(zhì)信息來源/保障方式

產(chǎn)品信息	藥品數(shù)據(jù)庫	提供藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、說明書（適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等）等信息查詢。	客觀、信息展示	鏈接或引用國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，并注明來源。
	藥品分類瀏覽	按疾病領(lǐng)域、藥品類型（如處方藥、非處方藥）等進行分類，方便用戶查找。	信息歸類與導(dǎo)航	基于官方數(shù)據(jù)進行分類整理。
健康資訊	疾病知識	發(fā)布常見疾病的預(yù)防、保健、康復(fù)等科普文章。	科普教育	轉(zhuǎn)載自醫(yī)學(xué)期刊、公立醫(yī)院公眾號，注明出處。
	合理用藥	宣傳安全用藥知識、用藥誤區(qū)解讀等。	科普教育	由執(zhí)業(yè)藥師審核內(nèi)容，確?？茖W(xué)準(zhǔn)確。
關(guān)于我們	公司簡介	介紹企業(yè)的基本情況、資質(zhì)和聯(lián)系方式。	企業(yè)信息公示	公司官方信息。
法律聲明	隱私政策	說明用戶信息收集、使用和保護規(guī)則。	法律文件	依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定。
	服務(wù)協(xié)議	明確平臺服務(wù)范圍、用戶權(quán)利義務(wù)，特別聲明“不提供在線診療和藥品銷售服務(wù)”。	法律文件	依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定。

2. 醫(yī)療器械信息欄目設(shè)置

一級欄目名稱二級欄目名稱欄目內(nèi)容與功能描述信息性質(zhì)信息來源/保障方式

產(chǎn)品中心	醫(yī)療器械查詢	提供醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、備案/注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品說明書等信息查詢。	客觀、信息展示	鏈接或引用國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫。
	家用器械指南	介紹血壓計、血糖儀等家用醫(yī)療器械的正確使用方法、注意事項及保養(yǎng)知識。	科普教育	由專業(yè)人員編寫，內(nèi)容科學(xué)可靠。
健康服務(wù)	售后與支持	提供產(chǎn)品使用咨詢、售后服務(wù)網(wǎng)點查詢（如有實體業(yè)務(wù)）。	客戶服務(wù)	公司官方信息。

第三部分：重點合規(guī)承諾

在這一部分，需要主動、明確地做出承諾，打消監(jiān)管部門的顧慮。

關(guān)于非交易性承諾：

我單位鄭重承諾，本網(wǎng)站/平臺所有欄目均不直接或變相從事藥品、醫(yī)療器械的在線交易、銷售預(yù)約或競價排名服務(wù)。所有產(chǎn)品信息欄目僅供用戶查詢了解，不提供任何形式的購買鏈接或交易引導(dǎo)。

關(guān)于內(nèi)容準(zhǔn)確性承諾：

我單位已建立嚴(yán)格的信息審核制度，確保所有發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械信息均來源于官方數(shù)據(jù)庫或渠道，并由專業(yè)人員（如執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療器械專業(yè)人員）進行審核，保證其科學(xué)性、準(zhǔn)確性，絕不發(fā)布虛假、誤導(dǎo)性信息。

關(guān)于禁止性內(nèi)容承諾：

我單位承諾，絕不設(shè)立或變相設(shè)立“醫(yī)患咨詢”、“在線診療”、“人工智能診斷”等交互式欄目，嚴(yán)格遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，不提供任何形式的醫(yī)療服務(wù)。

第四部分：落款

申請單位：[您的公司全稱]（加蓋公章）

日期：年XX月XX日

四、 必須避免的“雷區(qū)”

禁止出現(xiàn)交易功能詞匯：如“購物車”、“立即購買”、“下單”、“支付”、“價格”（作為交易信息時）等。

禁止出現(xiàn)診療功能詞匯：如“在線問診”、“智能問藥”、“診斷”、“開方”、“我的醫(yī)生”等。

避免模糊描述：不要寫“提供藥品相關(guān)信息”，而應(yīng)寫“提供國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫的藥品說明書查詢服務(wù)”。

結(jié)構(gòu)與實際不符：提交材料后，網(wǎng)站欄目的實際設(shè)置必須與說明材料保持一致。

最后，強烈建議：在撰寫完成后，將您的網(wǎng)站原型或演示鏈接與這份說明材料一并交由公司內(nèi)部法務(wù)或?qū)I(yè)人員核對，確保萬無一失。

溫馨提示： 本指南基于通用經(jīng)驗具體審批要求請務(wù)必以您所在地省級藥品監(jiān)督管理局的最新規(guī)定為準(zhǔn)。