最近好多想在淘寶開店賣體溫計、血壓計的朋友來問我，說看到平臺上別人賣得挺好，自己也想試試，但聽說賣這些東西需要辦個什么證，不知道從哪兒下手。
今天我就跟大家好好嘮嘮這個事，用大白話把流程講明白。

啊，你得搞清楚你打算賣的東西是不是屬于二類醫(yī)療器械。
常見的像隱形眼鏡、血壓計、血糖儀、體溫計、避孕套這些，都算。
如果你不確定，最簡單的方法就是去國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查查那個產(chǎn)品的注冊證號，上面會寫明管理類別。

開店前先搞定“身份證”

想在淘寶上賣這些，平臺會要求你出示《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，這就是行業(yè)的“身份證”。
沒有它，你的店鋪根本上不了架。
辦這個證，核心是你要有一個合法的經(jīng)營場所，可以是實體店鋪，也可以是辦公場所。
在北京，比如你在朝陽區(qū)租了個辦公室，這里就是你的經(jīng)營地址。

你需要任命一個“企業(yè)負責人”，這個人zuihao有醫(yī)學相關專業(yè)背景，如果實在沒有，問題也不大，但熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)是必須的。
還要有專門的“質(zhì)量負責人”，負責把控產(chǎn)品進貨、儲存、銷售的質(zhì)量關。

辦理流程其實不復雜

第一步，準備好你的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍里必須含有“第二類醫(yī)療器械銷售”這一項。
如果原來沒有，先去工商部門做變更。

第二步，準備申請材料。
主要包括：備案申請表、營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的身份證明與學歷或職稱證明、經(jīng)營場所和庫房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同、還有一套符合規(guī)定的質(zhì)量管理制度文件。
這套制度文件模板網(wǎng)上能找到，但zuihao根據(jù)自己實際情況調(diào)整一下。

第三步，提交申請。
現(xiàn)在北京各區(qū)都挺方便的，一般通過所在區(qū)的政務服務網(wǎng)站線上提交就行，比如你是海淀區(qū)的企業(yè)，就登錄海淀區(qū)政務服務網(wǎng)。
提交后，監(jiān)管部門會對你的材料進行審核，必要時可能會現(xiàn)場查看場地。

第四步，領取憑證。
審核通過后，你就會拿到那個夢寐以求的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》了。
把這個憑證提交給淘寶平臺審核，你的店鋪就能正常銷售了。

有朋友問：“我在家辦公，沒有實際倉庫行不行？”這個要分情況。
如果你銷售的是像避孕套這類常溫保存、風險很低的產(chǎn)品，并且承諾“無庫存經(jīng)營”（即顧客下單后，你才從上游廠家發(fā)貨），有些區(qū)域是允許的。
但如果是需要特殊儲存的，比如有些試紙，就必須有合格的庫房。
最穩(wěn)妥的辦法是咨詢你公司注冊地所在區(qū)的市場監(jiān)督管理局，他們會給你最準確的答復。

整個辦下來，如果材料齊全、場地合規(guī)，時間并不會太長。
自己跑流程能省點錢，但如果覺得麻煩，或者對制度文件一頭霧水，找像我們北京中旗會計這樣的專業(yè)服務機構(gòu)代辦也挺好，他們熟悉各區(qū)的要求和流程，能幫你省心不少，避免因為材料問題來回跑。

最后提醒一句，證辦下來不是就萬事大吉了。
你得嚴格按照你提交的那些質(zhì)量管理制度來操作，特別是進貨時要向上游廠家索要齊全的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明，做好記錄。
這樣生意才能做得長久、做得安心。