根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，在辦理醫(yī)療器械經營許可證或備案的時候，會要求選擇經營方式：批發(fā)、零售、批零兼售。那么批發(fā)和零售有什么區(qū)別呢？分別有哪些要求呢？

一、銷售對象不同

根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》：醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質的醫(yī)療器械經營企業(yè)或者使用單位（醫(yī)療機構等）的經營行為。

醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的經營行為。醫(yī)療器械批發(fā)公司的銷售對象是具有資質的醫(yī)療器械經營企業(yè)或者使用單位；醫(yī)療器械零售公司的銷售對象是普通大眾消費者。

二、經營許可范圍不同

部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷售的，比如高風險醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內支架及導管等。而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報的醫(yī)療器械。

三、經營地址不同

批發(fā)公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業(yè)園區(qū)內都可以，零售公司多數(shù)以店面為主。

四、經營場地要求不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。醫(yī)療器械零售公司沒有倉庫要求。

如果想要避免后期變更經營方式的話，在辦理醫(yī)療器械經營許可證或者備案時也可以選擇第三種經營方式：批零兼營。