醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械，由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理，可以通過醫(yī)療器械準入號進行查詢。

查詢鏈接

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美國

已獲得美國FDA準入的手套可以通過其網(wǎng)址查詢注冊證書號進行查詢。

cripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

手套注冊證書查詢

FDA注冊查詢

歐盟

出口歐盟醫(yī)用手套可通過獲得授權的公告機構進行查詢。

歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認證資質(zhì)授權的機構，也就是我們說的NB機構，并授予每家機構一個唯一的四位數(shù)編

碼即公告號。

CE證書的申請和頒發(fā)就由對應法規(guī)和指令授權的公告號機構頒發(fā)。

ses/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main

對應所獲取的NB授權號，點擊相應的編碼所在位置，進入以后可以查詢該機構得到授權的指令，出具在授權范圍內(nèi)指令的

認證證書才是有效的。

目前歐盟和手套相關的指令：

歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)

醫(yī)療器械新法規(guī)(EU) 2017/745(MDR)

個人防護裝備(PPE)法規(guī) (EU) 2016/425