

| 許可證辦理: | 小二財稅 |
| 全國可辦理: | 可提供人員 |
| 一手代辦: | 24H可咨詢 |
| 單價: | 面議 |
| 發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地: | 江西 南昌 |
| 有效期至: | 長期有效 |
| 發(fā)布時間: | 2025-10-09 17:54 |
| 最后更新: | 2025-10-09 17:54 |
| 瀏覽次數(shù): | 21 |
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近期有看到很多寶子說想開一家醫(yī)療器械網(wǎng)店,得知不僅要辦理營業(yè)執(zhí)照,還需辦理《醫(yī)療器械許可證》!小編在這里為大家整理了辦理《醫(yī)療器械許可證》所需條件:
一類醫(yī)療器械:不需要許可和備案 二類醫(yī)療器械:需要備案管理 三類醫(yī)療器械:需要許可和備案 申請材料: 1醫(yī)療器械備案申請書 2營業(yè)執(zhí)照正副本和公章 3法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 4經(jīng)營場所、庫房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(商用性質(zhì)辦公80平,倉儲60平以上) 5產(chǎn)品經(jīng)營目錄表,合格證書 6商家購銷合同、進(jìn)貨渠道。 申請流程: 1經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請 2申請材料不產(chǎn)全或者不符合形式審查要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。 3申請材料產(chǎn)全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,予以受理。 上述就是我全部的經(jīng)驗之談了,對此還有疑問的隨時歡迎來聊聊